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时间：2024-01-19

医疗器械第三者服务兴起，医疗器械服务市场估计有1000亿元的市场容量。 医学影像、检查、血液净化、病理仍然是“第三方化”的主要领域——医疗资产管理、服务整体解决方案、费用包装等第三方服务模式越来越多的物流平台、消毒等新兴的第三方集约化服务模式。

国家政策环境有利于行业发展，2017~2018年，各项政策密集出台，党的十九大将“健康中国战略”写报告的创新医疗器械审查审查审查审查审批速度快，注册人制度试点持续推进，巨大政策有利，良好的法规环境使行业感到“时代”的到来。

市场持续增长和扩大，在过去的5年中，我国医疗器械行业的复合增长率将维持在15左右，在未来的10年中，行业增长率将维持在年平均10年以上。 目前，我国医疗器械与药品的销售比例约为0.25∶1￣1，在这种医疗器械的“黄金发展期”，将来这一比例有望实现或超过发达国家的1:1目标。

新的医疗改革政策刺激了中低端医疗器械的快速增长，新的医疗改革开始以来，中低端医疗消耗品、POCT (即时检查)、基础实验室等领域市场明显增加，医疗器械的生产和经营企业越来越重视基础市场，已经出现了市场变化。 2019年，在基础医疗市场，设备和消耗品的“更换”和“填补缺口”仍然是一个发展趋势。

国产自主创新医疗器械陆续出现，近年来国家陆续提出对国产医疗器械的奖励政策，良好的政策激励了国产医疗器械行业。 未来3~5年，国产创新医疗器械产品预计会有大量上市，许多医疗行为会随着新技术和新产品的出现而改变。

随着医疗器械进出口不断增加，数据显示，随着国际市场需求的变化和我国“一带一带”的倡导，我国医疗器械出口势头良好。 随着我国科技水平的提高，以“低值”为主的产品结构也会发生变化。

人工智能应用服务发展迅速，在人工智能技术、医疗机器人、大型医疗设备、应急救援医疗设备、生物三维打印技术和可穿戴设备等方面取得了突破性的进展。 20 18年4月国务院办公厅发布的《关于促进互联网+医疗健康发展的意见》，推进“互联网+”人工智能应用服务，开发基于人工智能的临床诊疗决策支持系统，开展智能医学影像识别、病理分类和多学科会议，开展智能语音技术在各种医疗健康场合的应用 加强临床、科研数据整合的共享和应用，支持医疗健康领域人工智能技术、医疗机器人、大型医疗设备、应急救援医疗设备、生物三维打印技术和可穿戴设备等的开发。

业界在经济发展新周期受到关注，随着国家机构改革，政府各部门的责任更加明确，各项政策对医疗器械的研发、注册、采购、生产、配送、销售、代理等各个环节的责任也再次明确。 试行和推进医疗器械注册人员制度，进一步从“责任”的角度明确产品注册人员的权利责任，是行业发展面临的机遇。

医疗器械行业对大健康产业的发展起着重要作用。 随着《健康中国战略》和《健康中国2030》规划纲要的落实，大健康产业将成为我国新的经济发展浪潮，以“大健康、大卫生、大医学”为基础的医疗健康产业将成为国民经济发展中快速产业，成为我国经济发展的支柱和新动力，医疗器械将在其中发挥重大作用。

耳鼻喉综合治疗台政策和产业规划提高医疗器械行业集中度。 目前医疗器械行业整体分散，随着“双票制”、“营业改革增长”等政策的推进，新版GSP对企业采购、检验、储存、配送等环节提出了更高的要求，今后2~3年将加剧合并、重组、整合，行业集中度迅速提高。

耳鼻喉综合治疗台新的供给带来新的需求，行业环境逐渐改善，随着医疗行业供给方的结构性改革，医疗器械“库存”变得更加明确。 药品监督管理部门积极解决拖欠文件，加快创新医疗器械审查审查审查，打击临床试验数据伪造，进行生产技术一致性检查。 同时，国家对行业监管越来越严格，加大飞行检测力度，淘汰技术水平低、产品重复性高的落后产能和“小、散、差、乱”经营企业。 不规范企业被淘汰，行业市场环境逐渐改善。

新技术、新产品不断涌现，新技术为医疗服务机构和患者创造效率、节约费用，医疗器械企业在预防、诊断、治疗和护理等方面发挥更大作用。 今后3~5年，医疗器械行业将引进大量创新产品，优先进行传统的诊断和治疗。

“网络+”与医疗器械行业密切合作，信息化手段可以全过程监督医疗器械的生产、流通，跟踪产品信息。 随着5G时代的到来，“万物联系”扩大了医疗器械的应用范围。 在市场和临床应用方面产生了新的“药品+医疗器械一体化”模式。 药品和医疗器械对医疗机构的诊疗和患者的健康保障发挥着协同作用。

耳鼻喉综合治疗台